에이비온은 현재 개발 중인 항암제 신약 'ABN-401'의 독성시험용 시료 생산이 마무리 단계에 있다고 28일 밝혔다.
ABN-401은 위암 및 폐암 환자 중 특별한 치료제가 없는 'c-Met' 변이 환자군을 대상으로 개발 중인 신약이다. 전체 시장 규모는 15조원에 추정된다.
에이비온은 현재 ABN-401의 전임상을 진행 중이다. 이번 시료 생산이 마무리되면 곧바로 동물 독성시험을 진행해 연말까지 결과가 나올 것으로 보고 있다.
에이비온은 ABN-401 전임상과 동시에 글로벌 임상시험전문수탁기관(CRO)과 함께 글로벌 임상 1상 시험의 계획을 짜고 있다.
회사 관계자는 "글로벌 위탁생산(CMO) 전문기업을 통해 생산 중인 독성시험용 시료는 생산공정 개선에 성공해, 당초 예정했던 10kg보다 많은 약 35kg의 시료가 생산되고 있다"며 "임상용 시료 또한 동일한 공정으로 진행돼 빠른 시일 내 생산이 가능할 것"이라고 말했다.
에이비온은 늦어도 내년 상반기까지 임상시험계획승인(IND) 신청서를 제출하고 글로벌 임상 1상에 돌입할 예정이다. 임상과 함께 미국 식품의약국(FDA) 혁신치료제(BTD)도 신청할 계획이다. BTD 승인을 받게되면 임상 1상 통과와 함께 조건부 판매가 가능하다.
바이오·헬스케어 전문기업 케이피엠테크는 지난달 에이비온을 인수한 바 있다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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