(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 심장질환 소아 환자의 수술에 필요한 '심폐 수술용 혈관 튜브·카테터' 4개 제품을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정했다고 31일 밝혔다.
해당 의료기기는 심폐우회술 시 심혈관에 삽입하는 카테터로, 인공심폐기와 연결하기 위한 커넥터가 합쳐진 제품이다.
카테터는 혈관 내 약액 주입, 압력측정, 좁아진 부위 확장 등에 사용하는 긴 튜브 형태의 의료기기다.
해당 제품은 직경이 0.48㎝로 국내 유통 중인 커넥터의 직경 0.64㎝에 비해 작아 1세 전후의 소아 환자에게 적합하며, 이로써 혈관 내 공기 유입을 방지해 색전증으로 인한 심근경색과 심정지를 예방할 수 있다고 식약처는 설명했다.
또한 식약처는 국내에 없던 직경 2.0㎜(6 Fr) 카테터를 추가로 공급해 제품의 선택 범위가 넓어져 소아 환자의 치료 기회가 확대될 것으로 기대했다.
이 제품이 필요한 환자나 의료기관은 다음 달부터 제품 공급을 신청할 수 있으며, 통관 상황에 따라 한 달 내외로 의료 현장에 공급된다.
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