▲ 식품의약품안전처는 의료기기 제조·품질관리기준(GMP) 적합성 인정 심사 신청서의 '제조소'에 관한 사항 작성에 도움을 주기 위해 '의료기기 GMP 적합성인정 신청(제조소 작성방법) 안내서'를 제정·배포했다고 2일 밝혔다. 식약처는 안내서에 제조공정을 타사의 다른 제조소에 위탁하는 경우, 제조공정이 자사의 여러 제조소에서 진행되는 경우 등 다양한 제조 형태에 따른 작성 방법, 적합인정서 발급 사례 등을 담았다. (서울=연합뉴스)
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