미국 FDA 승인…내년 하반기 1상 완료 목표로 진행
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 일동제약[249420]은 미국에서 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'의 임상 1상 시험에 착수한다고 1일 밝혔다.
일동제약은 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험 계획에 대한 승인을 받았으며, 이에 따라 미국 로스앤젤레스에서 건강한 성인을 대상으로 임상에 돌입한다. 약물의 투여 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 용량 등을 확인할 계획이다.
이 후보물질은 간 내부의 지방 축적과 염증, 섬유화 등과 연관이 있는 담즙산의 대사를 조절하는 방식으로 작용하는 NASH 치료제다. 시험관 실험과 동물 실험에서 약물의 효력과 간 섬유화 억제, NASH 증상 개선 등의 효과가 나타났다.
일동제약 관계자는 "내년 하반기 중 임상 1상 시험을 완료하는 것을 목표로 역량에 집중하겠다"고 말했다.
NASH는 알코올 섭취와 무관하게 간에 쌓인 지방 등으로 간 조직에 염증이 발생하는 질환이다. 간경변이나 간암으로 악화할 수 있다. 지방 축적, 염증, 섬유화 등 복합적인 이유로 발병하기 때문에 치료제를 개발하기 까다로운 질환으로 알려져 있다.
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