(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 휴젤[145020]은 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' 300유닛(unit·용량)에 대한 판매 허가를 식품의약품안전처에서 받았다고 29일 밝혔다.
휴젤은 2010년 눈꺼풀 경련 치료 적응증(효능)을 대상으로 보툴렉스 100단위 품목허가를 받으면서 국내 시장에 보툴리눔 톡신 제제를 선보였다.
이후 50유닛, 150유닛, 200유닛 단위에 대한 품목허가를 추가로 받고 미간주름 뇌졸중 후 상지(팔)근육경직, 소아뇌성마비 첨족기형, 외안각(눈가)주름으로 적응증을 확대했다.
보툴리눔 톡신 제품의 투여 용량은 시술 부위 및 범위에 의해 결정된다.
이번에 품목허가를 획득한 300유닛의 적응증은 뇌졸중 후 상지근육경직, 소아뇌성마비 첨족기형 2가지다. 해당 부위는 미간주름이나 눈가주름에 비해 많은 양을 필요로 한다.
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