(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = JW생명과학[234080]은 충남 당진의 영양수액제 생산시설이 유럽의약품청(EMA)으로부터 '유럽연합 우수의약품제조관리기준'(EU-GMP, EU-Good Manufacturing Practices) 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.
지금까지 아시아 제약사가 알약이나 캡슐, 앰풀과 같은 의약품 생산시설에 EU-GMP 승인을 받은 적은 있었으나 종합 영양수액제(TPN) 공장이 EU 기준을 통과한 것은 이번이 처음이라고 JW생명과학은 의미를 부여했다.
이에 따라 JW생명과학은 올해 영양수액제에 대한 EMA 시판허가를 마무리해 내년부터는 독일, 영국 등에 제품을 수출할 계획이다.
JW생명과학이 수출하는 제품은 환자의 회복을 촉진하는 지질 성분인 오메가3와 오메가6를 비롯해 포도당, 아미노산 등을 배합한 종합 영양수액이다. 국내에서는 '위너프'라는 이름으로 판매되고 있다.
앞서 JW생명과학은 지난 1월 벨기에와 스웨덴 의약품청으로부터 수액 공장에 대한 현장실사를 받았으며, 이후 보완을 거쳐 최종 승인을 통보받았다.
차성남 JW생명과학 대표는 "수액제는 혈관으로 직접 투입되는 제품 특성상 모든 공정에서 엄격한 품질관리가 뒤따라야 하는 제품"이라며 "이번 EU-GMP 인증으로 세계적 수준의 기술력을 입증하게 됐다"고 말했다.
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