압타바이오는 당뇨병성신증 치료 신약후보물질(APX-115)가 체코 의약품관리국으로부터 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받아 헝가리, 세르비아, 불가리아 등 유럽 4개국 IND 승인을 모두 완료했다고 4일 밝혔다.
이번 신약후보물질은 `녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼`에 기반한 파이프라인으로, 치료제 기전은 체내 존재하는 7가지 녹스 효소를 조절해, 당뇨합병증을 치료하는 원리로 작동한다.
녹스란 체내에 존재하는 7가지 효소로, 활성화 산소(ROS) 생성을 조절해 산화성 스트레스를 조절한다.
회사는 유럽 4개국 총 22개 기관에서 140명의 환자 대상으로 시험을 진행할 예정이며, 이달 내 환자군 모집에 박차를 가하고, 임상시험 첫 투약을 진행할 계획이다.
압타바이오 관계자는 "유럽 4개국에서 IND 신청 승인이 모두 무사히 완료됐다"며 "임상2상 시험도 그 과정을 철저히 해 성공리에 시험을 마무리 할 수 있도록 하겠다"고 전했다.
