코오롱생명과학이 10년 넘게 연구개발한 유전자치료제인 `인보사`가 신약 판매허가의 마지막 관문을 남겨 둔 가운데 향후 시장 안착에 성공할 지 주목됩니다.
코오롱생명과학은 이르면 이 달 말 식품의약품안전처로부터 퇴행성 관절염 치료제인 `인보사`에 대한 신약 시판 허가를 받을 것으로 예상됩니다.
인보사는 1회 주사 투약으로 2년간 관절염 통증을 완화시켜 주는 약효이기에 기존 관절염치료제인 LG화학의 `히루안`(주)와 비교해 환자의 치료 불편함을 개선했습니다.
대부분 병원에서 쓰이는 히알루론산 관절내 주사요법은 초·중기 퇴행성 관절염 환자를 대상으로 처방되며, 보통 1주일에 한 번, 5주간 관절내 주사를 하면 3-6개월간 증상 완화가 유지되고 있습니다.
제약업계와 의료기관에서는 코오롱생명과학의 `인보사`가 의약품시장에 안착하기 위해서는 무엇보다 건강보험심사평가원으로부터 보험약가를 받는 게 급선무라는데 입을 모으고 있습니다.
인보사의 경우 국내에서 처음 출시되는 유전자치료제라는 점에서 건강보험 약가 등재가 쉽지 않을 수 있다는 게 의료계의 설명입니다.
제약업계는 인보사의 국내 판매가격을 1도즈(dos, 1회 주사량)당 약 400만~500만원으로 예상하고 있습니다.
건강보험 혜택이 적용될 경우 환자의 부담은 전체 약값에서 약 20%~30%로 크게 낮아집니다.
관절내 주사요법인 히알루론산(히루안) 처방의 경우 건강보험 급여가 적용되는 반면, 다소 가격이 높은 메디포스트 `카티스템` 등의 경우 건강보험 급여가 적용되지 않고 있습니다.
메디포스트 `카티스템`의 경우 무릎 절개를 통한 1회 시술로 연골을 재생하는 치료제이며, 병원에 따라 시술비용을 포함해 800만~1,200만원 내외의 가격을 기록하고 있습니다.
또, 최근 증가하고 있는 인공관절시술 비용은 대학병원의 경우 400만~500만원대, 전문병원의 경우 300만~400만원대를 형성하고 있습니다.
대학병원 정형외과 교수는 "무릎 퇴행성관절염의 경우 초자연골(유리연골) 재생이 안된다"며 "결국 중기에서 말기인 3~4기 환자의 경우 주사 치료보다는 인공관절 수술을 선택하는 경우가 많다"고 말했습니다.
제약업계 한 관계자는 "`인보사`가 처음 출시되는 유전자치료제라는 점에서 주목받고 있지만, 건강보험에 등재되느냐 등재되지 못하느냐에 따라 성패가 좌우될 수 있다"고 말했습니다.
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