셀트리온은 18일 자사가 개발중인 첫 신약인 종합독감치료제 CT-P27의 임상1상이 성공리에 끝났다고 밝혔습니다.
셀트리온은 "건강한 성인을 대상으로 CT-P27의 안전성을 점검하기 위한 임상1상 시험은 지난 5월부터 영국에서 건강한 성인 31명으로 대상으로 진행됐으며, CT-P27을 2mg/kg, 5mg/kg, 10mg/kg, 20mg/kg 용량으로 정맥주사(I.V. infusion)한 후 1주일간 부작용, 활력징후, 심전도, 혈액검사 결과 등을 확인한 결과 최대 20mg/kg까지 투여했을 때도 피험자에게서 중대한 부작용, 활력징후나 여러 건강지표상의 이상이 발견되지 않았다"고 설명했습니다.
셀트리온은 이번 결과를 바탕으로 내년 상반기에 영국에서 임상2상에 착수할 예정이라고 덧붙였습니다.
셀트리온은 관계자는 "환자를 대상으로 하는 유효성 임상이 2014년 상반기로 계획돼 있어 빠르면 2015년에 제품 상용화가 가능할 것으로 예상되나, 대유행(판데믹) 등 비상상황이 도래할 경우 정부기관들의 요청에 따라 더 이른 시기에 승인을 받을 수도 있을 것으로 기대된다"고 설명했습니다.
CT-P27은 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫 항체신약입니다.
개발에 성공해 제품화 될 경우 잠재 시장규모도 상당한 것으로 평가되고 있습니다. 신종플루가 유행했던 2009년 한국에 타미플루와 리렌자가 기록한 매출은 총 1천800억원에 달하며, 로슈는 같은 해 타미플루 판매로 전세계적으로 3조원 이상의 매출을 올린 바 있습니다.
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