암젠의 소세포폐암 치료제 '임델트라'가 국내 시판 허가를 받았다. 소세포폐암 3차 치료제가 허가 받은 것은 이번이 처음이다.
식품의약품안전처는 임델트라주1mg·10mg(탈라타맙)을 시판허가 했다고 30일 밝혔다.
임델트라는 과거 시스플라틴, 카보플라틴 등 백금 기반 화학 함암제를 포함해 2차 이상 치료를 받은 성인 소세포폐암 환자 치료에 활용된다. 국내 폐암 환자 중 소세포폐암은 15~25% 정도다. 임델트라는 국내 첫 소세포폐암 3차 치료제로 시장에 진입하게 됐다.
이중 항체 치료제인 임델트라는 폐암 세포 표면에 있는 DLL3 단백질과 면역 T세포 표면에 있는 CD3에 함께 결합해 면역세포가 암 세포를 공격하도록 돕는 항암제다.
식약처는 지난해 1월 이 약을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 25호로 지정하는 등 허가에 걸리는 기간을 단축했다.
이지현 기자 bluesky@hankyung.com
