메디톡스는 자회사인 리비옴이 염증성 장질환 치료제 후보물질인 ‘LIV1001’에 대한 위탁개발생산 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.
리비옴은 LIV1001의 임상시험을 위해 호주 루이나바이오와 원료의약품을, 영국 키이파마와 완제의약품을 각각 위탁개발생산하는 계약을 체결했다.
LIV001은 마이크로바이옴 기반 미생물 치료제(LBP)다. 유전자 편집을 기반으로 치료 효능을 높이는 ‘E-LBP’ 플랫폼 기술을 적용했다. 유전자 편집으로 면역 기능을 조절해 효능을 극대화하고 안전성을 확보했다는 설명이다. 리비옴은 최근 동물모델에서의 효력시험을 통해 LIV001의 급성 및 만성 장염의 치료 효과를 확인했다.
송지윤 리비옴 대표는 “계약을 기점으로 세포은행 구축, 생산 공정 개발, 임상 시료 생산 등을 본격 진행할 계획”이라며 “연내 비임상 독성 시험을 완료하고 내년 글로벌 임상에 착수하겠다”고 말했다.
리비옴은 지난해 메디톡스로부터 미생물 치료제 후보물질 및 기술을 이전받아 설립한 신약개발사다. 천연 마이크로바이옴 기반 플랫폼 기술인 ‘N-LBP’와 E-LBP를 보유하고 있다. 항암제 신약후보물질인 'LIV002'도 내년 글로벌 임상 진입을 위해 준비 중이다.
계약 상대방인 호주 루이나바이오와 영국 키이파마는 글로벌 의약품 위탁개발생산 전문 기업이다. 선진국 우수의약품제조및품질관리기준(cGMP)에 적합한 미생물치료제 생산 시설을 보유하고 있다.
박인혁 기자
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