골드퍼시픽은 자회사 에이피알지가 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘APRG64’에 대한 임상 1상을 승인받았다고 8일 밝혔다.
이번 승인에 따라 에이피알지는 건강한 피험자를 대상으로 연내 임상 1상을 시작한다. 내년 상반기에 완료한다는 계획이다.
앞서 에이피알지는 주요 관계사들이 참여하는 컨소시엄을 구성했다. 경희대 산학협력단이 주축이다. 제넨셀이 임상 1상을 담당하며 한국의약연구소가 임상시험수탁(CRO)을, 한국파마가 의약품 생산을 진행한다.
이후 임상 2상은 경증과 중등증 환자를 대상으로 인도와 국내에서 동시에 진행할 계획이다.
골드퍼시픽 관계자는 “이번 인도 임상 승인을 시작으로 APRG64 기반의 코로나19 치료제 임상을 본격적으로 진행해 내년 글로벌 시장 진출을 추진할 것”이라며 “이미 코로나19 치료제로서의 효능을 검증받아 신약 개발이 순조롭게 진행될 것으로 기대한다”고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
뉴스
