에이치엘비 관계자는 "현재 분석 중인 2차 유효성 평가지표 중 무진행생존율(PFS)이 상당히 유의미한 수준으로 나온 만큼 진행성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 소규모 추가 임상을 실시할 계획"이라며 "추가 임상 환자 규모는 데이터 최종 집계 후 각국의 허가기관과 논의해 정할 것"이라고 말했다. 이어 "추가 임상 결과를 바탕으로 국가별 허가신청을 진행할 계획"이라고 설명했다.
리보세라닙은 460명을 대상으로 한 임상 3상 결과 OS가 위약 대조군보다 높게 나왔다. 그러나 위약 대조군 대비 통계학적 유의미성을 확보하지 못해 이번 결과만으로는 허가 신청이 쉽지 않을 것이란 판단이다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
