부광약품은 스미토모다이닛폰사로부터 도입한 조현병 치료제 ‘루라시돈’의 3상 임상시험 투약을 시작했다고 9일 밝혔다.내년 상반기까지 임상시험을 완료하고 하반기 임상시험 결과를 보고하는 게 목표다.
부광약품은 지난해 식품의약품안전처로부터 루라시돈의 3상 임상시험계획식약처 승인을 받았다.
루라시돈은 스미토모다이닛폰사가 개발한 비정형 정신분열증치료제로 북미 시장에서 2조원의 매출을 올린 블록버스터 의약품이다.
미국에서 성인과 청소년의 정신분열증 치료와 성인과 소아의 제1형 양극성 장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법 및 리튬 및 발프로산의 부가 요법으로 허가를 받았으며 캐나다, 유럽연합(EU), 호주, 대만, 러시아, 싱가폴, 태국, 홍콩, 브라질 등에서도 판매되고 있다.
부광약품은 "루라시돈은 연매출 수백억원이 가능한 대형제품"이라며 "루라시돈으로 CNS(중추신경계) 제품군의 포트폴리오를 강화하고 제2의 매출 도약을 이루겠다"고 말했다.
전예진 기자 ace@hankyung.com
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