[ 조아라 기자 ] 바디텍메드는 A형과 B형 인플루엔자를 1개의 제품으로 진단할 수 있는 시약에 대해 식품의약품안전처로부터 국내판매 및 수출 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.
A,B형 인플루엔자 진단시약(제품명 '인플루엔자 A+B')은 고위험성 감염체 면역검사시약이다. 임상시험을 거쳐야만 허가를 획득할 수 있다.
이 진단시약은 초고감도 진단 기기 '트리아스'에 장착돼 A,B형 인플루엔자를 3~10분 만에 진단할 수 있다. 10~15분이 소요되는 기존 제품보다 진단에 걸리는 시간을 큰 폭으로 줄였다는 점이 특징이다.
'인플루엔자 A+B'가 허가를 획득함에 따라 바디텍메드는 첫 목표 시장인 일본 호흡기질환 시장 진입에 필요한 첫 단추를 뀄다. 현재 일본 후생노동성에 인플루엔자 A+B 진단시약에 대한 인허가를 신청해놓은 상태다.
회사 측은 이르면 3분기에 후생노동성의 허가를 획득해 독감이 유행하기 시작하는 4분기부터 본격적인 일본 판매가 가능할 것으로 보고 있다.
바디텍메드 관계자는 "인플루엔자 A+B 외에도 현재 호흡기·호르몬·성매개감염 질환, B·C형 간염 등 다양한 질환 관련 진단시약 개발을 진행 중"이라며 "내년까지 50여종 내외의 진단시약을 시장에 출시해 병원용 현장진단(Hospital POC) 시장에서 사업영역을 확대하고, 매출 지역 다변화를 추진해 세계적인 愎?기업으로 도약할 방침"이라고 말했다.
조아라 한경닷컴 기자 rrang123@hankyung.com
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