[ 한민수 기자 ] 녹십자의 천연물의약품 부문 계열사인 녹십자HS는 천연물신약 'BST204'의 독일 임상1상을 완료했다고 30일 밝혔다.
국내 천연물신약 최초로 독일 의약품당국(BfArM)으로부터 임상시험계획 승인을 받은 후 진행된 이번 임상 결과, BST204는 독성 및 부작용이 없고 약물의 안전성과 내약성이 우수한 것으로 나타났다는 설명이다.
BST204는 인삼의 주된 효능을 나타내는 진세노사이드 성분 중 항암활성이 입증된 진세노사이드 Rg3, Rh2가 고함량 함유돼 있다.
항암제 투여시 가장 큰 부작용인 암관련 피로, 골수독성 및 면역력 저하 등의 부작용을 개선하고, 기존 항암제의 효과를 증강시켜줄 것으로 기대되고 있다.
암관련 피로는 암환자의 화학적 약물요법 또는 방사선요법 등의 치료시 많은 환자들이 경험하며, 암환자의 삶의 질을 심각하게 떨어뜨리고 생존기간도 단축시킨다고 회사 측은 전했다. 2004년 세계보건기구는 암관련 피로를 질병으로 분류했으며, 해외에서도 치료제 개발이 진행되고 있으나 아직 개발된 치료제는 없다.
유영효 대표는 "항암보조제 BST204는 내년 상반기부터 독일에서 임상2상을 진행할 계획"이라며 "이후 천연물전문 글로벌 제약사와 기술수출을 위한 논의가 가속화될 것"이라고 말했다.
녹십자HS는 해외 시장을 겨냥해 BST204의 고함량 진세노사이드 Rg3, Rh2 제조기술인 '생체사포진전환기술'을 특허협력조약(PCT) 특허출원으로 미국 유럽 중국 인도 등 6개국에 출원했다. 지난달에는 일본에서 특허를 획득했다.
한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com
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