식품의약품안전처(처장 정승)는 바이오시밀러,줄기세포치료제,백신,다국가임상수행 국내수탁전문업체(CRO), 바이오의약품 위탁제조업(CMO) 등 5개를 중점 경쟁력 강화 분야로 확정하고 집중 육성방안을 30일 발표했다. 2017년까지 국내 바이오의약품 산업을 세계 7대 강국 수준으로 도약시키기 위한 ‘글로벌 바이오의약품 지원’ 방안이다. 연평균 20% 성장세를 보이는 바이오의약품 분야를 집중 육성해 차세대 먹거리 산업으로 삼겠다는 것이다.
식약처는 구체적인 달성목표도 제시했다. 셀트리온의 ‘램시마’가 유일한 바이오시밀러를 2017년까지 4개 품목으로 늘리고, 3개인 줄기세포치료제를 6개 품목으로 확대할 계획이다. 또 8종에 그치고 있는 국산 백신을 20개로 늘려 백신자급률을 71%까지 확대한다는 구상이다.
국내에 없는 다국가임상 수탁전문업체(CRO)와 바이오의약품 위탁제조업체(CMO)는 2017년까지 각각 3개, 2개씩을 확보한다는 목표도 제시했다.
식약처는 이 같은 목표를 달성하기 위해 각 부문별 지원방안을 함께 내놨다. 바이오의약품에 대해서는 개발초기 단계에서부터 허가·승인 업무를 총괄하는 ‘프로젝트 매니저(PM)’ 제도를 도입하고 바이오시밀러 업체의 해외진출을 위한 ‘맞춤형 수출지원 프로그램’도 운영할 예정이다. 백신 자급률 확보를 위해 식약처는 별도 예산을 투입해 백신 생산용 세포주를 직접 키워 업체에 분양하는 세포주 사업을 확대할 방침이다.
홍순욱 식약처 바이오생약국장은 “한국은 세계 8번째 신종플루 백신 보유와 세계 최초의 줄기세포치료제 및 바이오시밀러 등 바이오분야 기술력은 선진국 수준이지만 규모의 영세성이나 경험부족으로 세계시장 공략에 어려움을 겪고 있다”며 “이번 지원방안은 국내 바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화에 무게를 뒀다”고 말했다.
김형호 기자 chsan@hankyung.com
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