4일 식품의약품안전처는 종근당의 당뇨병치료제 '듀비에 정'(성분명, 로베글리타존황산염 0.5㎎)을 제조·판매 허가했다.
'토종 신약' 듀비에는 인슐린 비(非)의존성 당뇨병치료제로, 체내에서 인슐린의 효율을 높여 혈당을 조절하는 역할은 하는 약물이다. 임상시험 결과 이 약은 단독으로 또는 다른 약물과 함께 투여할 때 환자의 혈당을 낮추고 췌장 기능을 유지시키는 효과를 나타냈다는 것.
식약처는 임상시험 결과를 토대로 안전성과 유효성을 면밀히 심사했으며 전문가로 구성된 중앙약사심의위원회 의견에 따라 제품을 허가했다고 설명한 것으로 전해졌다.
식약처는 '시판 후 조사' 절차 등으로 안전성 모니터링을 계속하게 된다.
한경닷컴
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