[게시판] 식약처 "WHO와 마련한 임상시험 로드맵, 의학저널 게재"

[게시판] 식약처 "WHO와 마련한 임상시험 로드맵, 의학저널 게재"

▲ 식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO), 유럽의약품청(EMA) 등과 마련한 '글로벌 임상시험 효율성을 높이기 위한 로드맵'이 글로벌 의학 전문 저널 '란셋'에 게재됐다고 17일 밝혔다. 해당 로드맵은 코로나19 팬데믹 이후 임상시험 인프라 강화를 위해 마련된 WHO 결의안의 일환이다. 주요 내용은 중앙 임상시험심사위원회 운영, 표준화된 임상시험 동의서 양식 마련, 제출자료 및 심사 일정 공개 투명성 강화 등이다. 이는 코로나19 팬데믹 기간 경험한 임상시험의 비효율성을 최소화하고 글로벌 임상시험을 촉진하기 위해 다양한 정책 방향을 제안한 것이라고 식약처는 전했다. (서울=연합뉴스)

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