(서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]은 류머티즘 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 임상 3상 결과가 영국의 류마티즘·근골격계 질환 전문지 RMD Open(Rheumatic and Musculoskeletal Diseases Open)에 게재됐다고 21일 밝혔다.
악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다.
앞서 셀트리온은 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 52주간 CT-P47의 글로벌 임상 3상을 진행했으며, 32주까지의 결과에서 오리지널 의약품 대비 유효성, 동등성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 및 안전성을 확인했다.
셀트리온은 이 같은 임상 결과를 바탕으로 올 초 국내를 비롯해 미국, 유럽 등 주요 글로벌 국가에 악템라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P47의 품목허가 신청을 했다.
셀트리온 관계자는 "해외 주요 국가에서 진행 중인 허가 신청에 속도를 내 기존에 출시된 TNF-α(종양괴사인자) 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.
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