(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업 에이프로젠[007460]이 유럽 임상시험수탁기관(CRO) OPIS와 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러 'AP096' 유럽 임상을 위한 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.
휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 아달리무맙 성분의 자가면역질환 치료제다.
에이프로젠은 오송 공장에서 2천ℓ 규모의 배양기를 통해 퍼퓨전(관류식 연속 배양) 방식으로 AP096 시험 생산을 완료했으며, 현재 임상 시료 생산 공정이 진행 중이다.
에이프로젠은 "AP096과 항암제 허셉틴의 바이오시밀러 AP063 등 고효율성의 바이오시밀러 2개 품목에 대해 유럽 등에서 동시 임상을 진행 중이며 현재 다수의 빅파마와 위탁개발생산(CDMO) 계약 진행도 차질 없이 진행되고 있다"고 전했다.
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