(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = GC녹십자 계열 세포 치료제 전문기업 GC셀이 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회에 세포 치료제 'AB-201'의 임상 1상을 동시에 신청했다고 17일 밝혔다.
AB-201은 유방암·위암 등 고형암에 쓰이는 CAR-NK 세포치료제다. CAR-NK 세포치료제는 암세포에 특별히 반응하는 키메라 항원 수용체(CAR)와 자연 살해(Natural Killer·NK) 세포를 결합한 차세대 면역항암제다.
GC셀은 AB-201 임상 1상에서 HER2(인간 표피성장인자 수용체 2)가 과발현하는 유방암, 위암·위식도 접합부 암 환자 최대 48명을 대상으로 치료제의 안전성, 유효성 등을 평가하고 임상 2상 권장 용량을 설정할 계획이라고 설명했다.
GC셀은 한국과 호주에서 동시에 임상을 추진함으로써 다양한 인종에 대한 임상 데이터를 확보한다는 계획이다.
제임스 박 GC셀 대표는 "전 세계적으로 HER2 타깃 동종 CAR-NK 세포치료제 분야에서 가장 빠르게 임상에 진입할 것"이라며 "즉시 투여 가능한 동종 세포·유전자 치료제를 개발해 환자의 치료 기회와 편의성이 획기적으로 증대되도록 하겠다"고 말했다.
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