(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신약 개발 기업 메드팩토[235980]는 식품의약품안전처로부터 항암제 후보물질 백토서팁의 골육종 대상 임상 1·2상 시험 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.
백토서팁은 면역항암제의 효과를 저해하는 형질전환증식인자 'TGF-β'(티지에프-베타)의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 신약 후보물질이다.
이번 임상은 14세 이상 재발성·진행성 골육종 환자 54명을 대상으로 백토서팁을 단독 투여해 진행된다. 골육종은 뼈나 뼈 주변 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성 종양이다.
메드팩토는 임상에서 백토서팁의 안전성, 내약성, 항암 효과 등을 확인할 계획이다.
메드팩토는 지난해 8월 미국식품의약국(FDA)로부터 같은 요법에 대한 임상 1·2상을 승인받았다. 또 이 요법은 FDA로부터 희귀소아질환의약품, 신속 심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로도 지정받은 바 있다.
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