(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 바이오기업 큐라티스는 식품의약품안전처로부터 청소년 및 성인용 결핵 백신 후보물질 'QTP101'의 글로벌 임상 2b·3상 시험 계획을 승인받았다고 27일 밝혔다.
QTP101은 결핵균에서 유래한 잠복성 및 병원성 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 융합 단백질 항원으로 개발됐다.
임상 2b상은 연세세브란스병원·아주대병원·중앙대병원·한림대춘천성심병원에서 240명을 대상으로 이뤄진다. 회사는 시험 중간 분석 결과를 바탕으로 한국을 비롯한 인도네시아, 필리핀 등 동남아시아 지역에서 7천461명을 대상으로 3상 시험을 이어갈 예정이다.
큐라티스는 QTP101이 임상 1상 및 2a상에서 우수한 내약성과 안전성을 나타냈다며 2025년 하반기에 이 백신의 품목허가 신청을 하겠다고 밝혔다.
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