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휴젤 보툴리눔 제제 '보툴렉스', 폴란드 품목허가 획득

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휴젤 보툴리눔 제제 '보툴렉스', 폴란드 품목허가 획득

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    휴젤 보툴리눔 제제 '보툴렉스', 폴란드 품목허가 획득


    (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 휴젤[145020]은 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간주름 개선에 도움을 주는 보툴리눔 제제 '보툴렉스'(수출명 레티보)의 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다.
    흔히 보톡스로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용 성형시술에 주로 쓰는 바이오의약품이다.
    이 회사는 2019년 폴란드·독일에서 임상 3상을 시작해 2020년 유럽 11개국에 품목허가 신청서를 제출했다. 올해 1월에는 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 수령한 바 있다.
    휴젤은 지난 1월부터 현재까지 폴란드를 포함해 프랑스·영국·독일 등 유럽 10개 국가에서 이 제제의 품목허가를 획득했다.
    hyun0@yna.co.kr
    (끝)


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