한국·미국·유럽 등 글로벌 주요 규제기관 허가 신청
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]은 아바스틴 바이오시밀러인 'CT-P16'(성분명 베바시주맙)의 출시를 위해 오리지널 의약품 제약사인 제넨테크와의 글로벌 특허 합의를 완료했다고 20일 밝혔다.
셀트리온은 지난해부터 CT-P16이 허가 즉시 조기에 출시 및 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 특허 관련 합의를 진행해왔다. 이번 합의에 따라 특허 분쟁 없이 안정적으로 제품을 출시할 수 있게 됐다.
CT-P16은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)에 해당 바이오시밀러의 품목허가를 신청해 연내 허가를 기대하고 있다.
셀트리온 관계자는 "오리지널 의약품 제약사와의 특허 합의에 따라 품목허가 시 오는 9월부터 주요 글로벌 시장에 출시할 수 있게 됐다"며 "현재 진행되는 허가 절차를 마무리하고 CT-P16을 조속히 시장에 선보일 수 있도록 하겠다"고 말했다.
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