18세 소아백혈병 환자에 투여…종양 세포 완전히 사라져
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 서울대병원은 국내 병원 중 처음으로 자체 생산한 '카티(CAR-T) 치료제'를 18세 소아청소년 백혈병 환자에 투여해 치료에 성공했다고 5일 밝혔다.
CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 얻은 면역세포인 T세포가 암을 잘 인식하도록 유전자 조작을 거친 뒤 배양해 환자에 다시 주입하는 '개인 맞춤' 치료제다. 면역세포가 암세포만을 정확하게 표적하면서 체내 정상세포 손상을 최소화하는 효과를 낸다. 환자의 혈액에서 추출한 면역세포를 활용하므로 오로지 그 환자만을 위한 의약품이다. 1회 투약만으로도 치료 효과를 내는 '원샷 치료제'이기도 하다.
서울대병원은 지난해 12월 정부로부터 소아·청소년 급성림프보구백혈병 환자에 카티세포치료제 투여를 시행하는 '고위험 임상연구'를 승인받은 뒤 혈액 채취와 생산 등 후속 절차를 진행해왔다.
서울대병원에서 CAR-T 치료제를 투여 받은 첫 환자는 필라델피아 염색체 양성 최고위험 급성림프모구백혈병 환자다. 이전에 조혈모세포이식을 받았으나 재발했고 이후 표적치료제를 사용했으나 다시 재발해 더 이상의 치료가 어려운 상태였다.
서울대병원은 지난 2월 15일 환자의 혈액을 채취해 16일부터 바로 CAR-T 치료제 생산을 시작했다. 그로부터 12일 만인 같은 달 28일 생산을 완료해 환자에 투여했다.
환자는 CAR-T 치료제 투여 후 면역반응을 보이기도 했으나 치료와 모니터링을 거쳐 3월 17일 건강하게 퇴원했다. 3월 28일 진행된 골수검사에서는 백혈병 세포가 완전히 사라진 것으로 확인됐다. 현재 특별한 부작용 없이 건강하다.
서울대병원은 이 환자 외에도 추가로 1명에 CAR-T 치료제를 투여하는 등 치료를 확대하고 있다.
서울대병원의 CAR-T 치료제는 자체 생산하는 방식이어서 국내에 상용화된 CAR-T 치료제인 다국적제약사 노바티스의 '킴리아'와는 다르다. 킴리아는 이달 1일부터 건강보험이 적용돼 환자의 부담이 크게 줄었다. 애초 투약비용은 약 4억원이었으나 건보 적용으로 환자 부담은 최대 598만원(건강보험 본인부담상한제 적용) 수준이 됐다.
서울대병원은 킴리아를 쓸 수 없는 환자들을 대상으로 자체 생산한 CAR-T 치료제 투여를 진행할 계획이다.
연구 책임자인 강형진 서울대병원 소아청소년과 교수는 "서울대병원 생산 CAR-T 임상연구는 미세백혈병 재발, 뇌척수 등 골수 외 재발, 이식 후 재발했지만 항암치료로 관해가 온 경우 등 킴리아의 건강보험 적용이 제외돼 사각지대에 놓인 환자를 대상으로 할 것"이라고 말했다.
jandi@yna.co.kr
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