(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 메디포스트[078160]는 차세대 주사형 무릎골관절염 치료제 후보물질 'SMUP-IA-01'의 국내 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 27일 밝혔다.
메디포스트는 이번 임상에서 경증 및 중등증 무릎 골관절염 환자 90명을 대상으로 무릎 관절강 내에 SMUP-IA-01을 1회 주사 투약한 후 1년간 관찰해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 임상 3상을 위한 최적 용량을 확인할 계획이다. 임상은 서울대병원, 신촌세브란스병원, 분당서울대병원에서 이뤄진다.
SMUP-IA-01은 환자 12명에 대한 임상 1상 시험에서 안전성과 통증·기능 개선 등 유효성을 보였다.
SMUP-IA-01의 주성분인 '스멉셀'(SMUP Cell)은 메디포스트가 개발한 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포다. 바이오리액터(세포배양기)로 대량 생산이 가능하고 냉동 제형으로 보관이 가능하다.
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