카라·바이퍼파마 통해 2022년 글로벌 출시…국내 품목허가 신청 예정
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 종근당은 국내 독점 판매권을 가진 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)의 요독성 소양증 치료제 'CR-845'(상품명 코수바)가 미국 식품의약국(FDA)의 최종 승인을 받았다고 26일 밝혔다.
종근당은 2012년 미국 바이오벤처기업인 카라테라퓨틱스와 'CR-845'의 국내 독점개발 및 판매 계약을 체결하고 개발에 참여해왔다.
종근당에 따르면 이 약은 만성신장질환으로 혈액 투석을 받는 성인 환자에게 발생하는, 중증도에서 중증의 요독성 소양증에 1차 단독요법으로 사용하는 주사제다. 요독성 소양증 시장에서 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 약물이다.
카라테라퓨틱스는 지난해 3월 이 약물의 다국적 임상을 완료하고 같은 해 12월 미국 FDA에 품목허가를 신청해 심사를 받았다. 지난 3월에는 유럽의약품청(EMA)에도 신약 허가를 신청했다.
이번 FDA 승인으로 이 약물은 오는 2022년 카라테라퓨틱스와 스위스 제약기업 바이퍼파마(Vifor Pharma)를 통해 전 세계에 출시될 예정이다. 국내에서는 종근당이 절차에 따라 품목허가를 신청할 계획이다.
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