(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼양홀딩스[000070]는 식품의약품안전처에 미용 성형 시술에 쓰이는 필러 '라풀렌'의 의료기기 품목허가를 신청했다고 10일 밝혔다.
삼양홀딩스에 따르면 이 제품은 의료용 고분자 물질인 폴리카프로락톤(PCL)을 주성분으로 하는 생분해성 고분자 필러다. 중앙대학교병원에서 1년간 진행한 임상시험에서 팔자 주름을 일시적으로 개선하는 데 효과적인 것으로 확인됐다.
삼양홀딩스는 PCL 성분의 필러가 팔자 주름 개선 등을 유지하는 기간이 24개월을 고려해 장기적인 안전성, 유효성 평가를 위한 12개월간의 추가 관찰도 진행 중이다.
삼양홀딩스 관계자는 "내년 출시를 목표로 관련 절차를 진행 중"이라고 밝혔다.
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