(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 제넥신[095700]은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GX-19N'의 글로벌 임상 2/3상 시험계획을 인도네시아 식약처에 제출했다고 18일 밝혔다.
제넥신은 인도네시아 모집 1천명을 포함한 다국가 모집 3만명을 대상으로 임상을 진행할 예정이다. 2상과 3상을 한꺼번에 수행해 안전성, 면역원성, 방어 효능을 검증할 계획이다.
제넥신에 따르면 GX-19N은 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 높은 서열 보존성을 가진 뉴클리오캡시드 항원을 함께 탑재한 백신 후보물질로, 코로나19 바이러스의 변이체까지 방어할 수 있는 가능성을 가졌다.
제넥신은 국내에서는 150명을 대상으로 GX-19N의 임상 2a상을 진행 중이다. 국내외 임상 결과를 바탕으로 연내 긴급사용 승인을 신청할 계획이다.
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