(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = JW중외제약[001060]은 통풍 신약후보 물질 'URC102'가 국내 임상 2b상에서 혈청 요산수치 감소 효과를 나타냈다고 18일 밝혔다.
JW중외제약은 URC102를 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환 치료 신약으로 개발 중이다. 2019년 중국 내 개발 및 판매 권리를 현지 심시어제약에 수출했다.
JW중외제약은 2019년 4월부터 중앙대병원, 한양대병원 등 국내 18개 병원에서 통풍 환자 171명을 대상으로 URC102의 유효성과 안전성을 평가하고 적정 용량을 탐색하는 임상 2b상을 진행했다.
그 결과 1차 평가변수인 '약물 투여 후 4주 시점의 혈청 요산수치 6㎎/㎗ 이하 달성률'에서 투약군이 위약군보다 통계적으로 유의한 수준으로 높게 나타났고, 약물 투여 용량에 따라 평가변수 달성률도 높아졌다고 회사 측은 설명했다.
아울러 URC102는 투여 후 중대한 약물 이상 반응이나 위험성이 확인되지 않아 안전성과 내약성을 가진 것으로 평가됐다.
JW중외제약은 임상 2b상 결과를 바탕으로 국내외 임상 3상을 검토할 방침이다.
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