(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 수젠텍[253840]은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트에 대해 국내 정식 승인을 획득했다고 21일 밝혔다.
수젠텍에 따르면 이 제품은 올해 9월 국산 신속 진단키트로는 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다.
수젠텍은 이번 국내 제조 허가를 기점으로 코로나19 항체 신속 진단키트의 국내 도입이 가능하게 됐다고 보고 있다.
이 제품은 항체 형성 여부를 확인하기 때문에 무증상감염이나 확진자의 감염 이력을 검사할 수 있다.
수젠텍 관계자는 "이번 정식 사용승인을 통해 해외 사례처럼 조만간 국내 병·의원 등 의료기관 등에서 항체 신속 진단키트를 활용할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
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