(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 진원생명과학[011000]은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 후 발생하는 폐 질환을 억제하는 경구용 치료제 'GLS-1027'의 임상 2상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 30일 밝혔다.
GLS-1027은 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자 의약품이다.
이번 임상 2상에서는 코로나19 확진자 132명을 대상으로 감염 시부터 GLS-1027을 투약해 폐렴 예방 효과를 평가할 예정이다.
진원생명과학 최고의학책임자인 조엘 매슬로 박사는 "GLS-1027은 다양한 염증질환 및 자가면역질환 동물모델 시험에서 현재 코로나19 중증 치료제로 이용되는 덱사메타손의 고용량과 유사하거나 그보다 우수한 효능을 보였다"고 말했다.
그는 "덱사메타손은 감염 환자의 면역세포인 B세포와 T세포에 손상을 주는 부작용이 있지만, GLS-1027은 전혀 영향을 주지 않는다"고 강조했다.
진원생명과학 관계자는 "GLS-1027은 투약 편의성과 우수한 안전성을 바탕으로 코로나19 폐 질환 치료뿐 아니라 각종 염증질환과 자가면역질환 치료제로도 개발할 예정"이라고 밝혔다.
진원생명과학은 미국에서 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제 'GLS-1200'의 임상 2상을 하고 있으며, 이번 추가 승인에 따라 미국에서 2건의 임상 2상을 진행하게 됐다.
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