(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 대웅제약[069620]은 제2형 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 '이나보글리플로진'을 메트포르민, 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4) 억제제와 병용 투여하는 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.
이번 임상에서는 메트포르민과 DPP-4 억제제를 병용 투여해도 혈당 조절이 충분히 되지 않는 제2형 당뇨병 환자 250명에게 이 약물들과 함께 이나보글리플로진을 병용 투여하는 3제 요법을 적용해 혈당 강하 효과와 안전성을 확인한다.
임상은 가톨릭대학교 부천성모병원을 비롯한 전국 20여 개 대형병원에서 시행된다.
이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2)를 선택적으로 억제해 포도당을 소변으로 직접 배출시키는 방식으로 작용한다.
대웅제약은 앞서 이나보글리플로진 단독요법 임상 2상과 메트포르민과 병용 요법의 임상 3상 계획을 승인받았다.
또 대웅제약은 이나보글리플로진을 식약처 신속심사 대상 의약품으로 지정받아 품목 허가 심사 기간을 단축할 수 있게 됐다. 회사는 2023년 이 신약의 국내 판매를 목표로 하고 있다.
전승호 대웅제약 사장은 "SGLT-2 억제제 약물이 심부전과 만성신부전 치료제 등으로 영역이 확장되고 있는 만큼 이나보글리플로진도 당뇨병 외에 다양한 적응증으로 확대해 치료 혜택을 넓혀나갈 예정"이라고 말했다.
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