[PRNewswire] 노바백스, 신종 COVID-19 백신용 매트릭스-M™ 보조제 제조사로

[PRNewswire] 노바백스, 신종 COVID-19 백신용 매트릭스-M™ 보조제 제조사로
AGC바이오로직스 선정

-- AGC바이오로직스는 노바백스와 협력하여 NVX-CoV2373 컴포넌트 생산

(시애틀 2020년 6월 3일 PRNewswire=연합뉴스) 세계적인 바이오 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) AGC바이오로직스(AGC Biologics[http://www.agcbio.com/ ])는 중증 감염병을 위한 차세대 백신을 개발하는 후기 단계 바이오테크 회사 노바백스[Novavax[https://novavax.com/ ], Inc. (나스닥: NVAX)]와 협력하여 노바백스의 코로나바이러스 백신 후보물질 NVX-CoV2373의 핵심 컴포넌트를 대량으로 GMP 생산할 것이라고 발표했다. AGC바이오로직스는 면역 반응을 높이고 중화 항체들을 많이 생성하기 위해 동 백신의 보조 컴포넌트인 매트릭스-M(Matrix-M™)을 제조할 계획이다. NVX-CoV2373은 노바백스의 독자적인 나노입자 기술을 사용하여 만든 안정적인 프리퓨전 단백질이다. AGC바이오로직스는 노바백스가 2020년과 2021년에 동 백신의 공급량을 크게 늘릴 수 있도록 매트릭스-M의 대량 생산을 위한 공정 개발을 최적화할 것이다.

AGC바이오로직스 CEO 패트리시오 마세라는 "우리는 이 핵심적인 백신 컴포넌트를 노바백스에 성공적으로 공급할 수 있도록 생산 규모를 빠르게 확충할 예정"이라면서 "COVID-19를 퇴치할 수 있는 백신의 생산 지원은 가장 긴급한 일"이라고 말한다.

마크 워맥 AGC바이오로직스 CBO는 "AGC바이오로직스의 사명은 파트너들과 긴밀하게 협력하여 생명을 구하고 연장하는 제품들을 생산하는 것"이라면서 "노바백스와 협력하여 이 백신 컴포넌트를 제조하는 일은 엄청나게 긍정적인 차별점을 만들어낼 대단한 기회"라고 말한다.

티모시 J. 한 노바백스 공정 기술 담당 SVP는 "우리는 AGC바이오로직스의 협업 및 실행 수준에 깊은 인상을 받아왔다"면서 "그들은 NVX-CoV2373와 재조합형의 계절성 인플루엔자 백신인 나노플루(NanoFlu™) 등 노바백스가 개발 중인 기타 백신들을 위한 당사 공급 체인을 확대하는 데 있어 중요한 전략적 파트너"라고 말한다.

노바백스 :
노바백스(나스닥:NVAX)는 중증 감염병을 예방하는 혁신적인 백신의 발견, 개발 및 상용화를 통해 전 세계의 보건 수준 향상을 촉진하는 후기 단계 바이오테크 회사이다. 최근 노바백스는 COVID-19를 일으키는 바이러스 SARS-CoV-2에 대한 백신 후보 물질인 NVX-CoV2373의 개발을 시작했는데, 1상 실험의 결과가 2020년 7월 중에 나올 예정이다. 동사의 4가 염색체 인플루엔자 나노입자 백신 나노플루™는 노인들을 대상으로 진행한 핵심적인 3상 실험에서 모든 주요 목표치를 충족했다. 이 두 백신 후보 물질들은 노바백스의 독자적인 사포닌 기반 매트릭스-M™ 보조제와 결합하여 면역 반응을 높이고 중화 항체들을 많이 생성한다. 노바백스는 재조합형 백신 분야를 이끌어가는 혁신자로서 동사의 독자적인 재조합 기술 플랫폼은 유전공학의 힘과 속도를 결합하여 면역원성이 큰 나노입자들을 효율적으로 생산함으로써 긴급한 전 세계의 보건 니즈에 대처한다. 상세 정보는 www.novavax.com에서 입수할 수 있다.

AGC바이오로직스:
AGC바이오로직스는 세계적인 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)으로서 고객과 파트너들에게 최고 수준의 서비스를 제공한다는 확고한 약속을 실천하고 있다. 동사는 현재 전 세계에서 1천 명 이상의 직원을 보유하고 있다. AGC바이오로직스의 전 세계 네트워크는 세 개의 대륙 즉 워싱턴주 시애틀, 콜로라도주 보울더, 덴마크 코펜하겐, 독일 하이델베르크와 일본 치바에 있는 cGMP 설비에 걸쳐 있다.

AGC바이오로직스는 전임상에서부터 포유류 단백질 및 미생물의 상업 생산에 이르기까지 단백질 기반 치료제의 스케일업 및 cGMP 제조를 위해 해박한 업계 전문성과 독자적인 맞춤 서비스를 제공한다. 제공하는 통합 서비스에는 플라스미드(GMP pDNA) 제조, 셀라인 개발, 바이오 공정 개발, 합성, 분석 검사, 항체 의약품 개발 및 포합, 세포 은행 및 저장과 포유류 단백질을 생산하는 독자적인 CHEF1(R) 익스프레션시스템을 포함한 단백질 발현 서비스가 있다. 상세 정보는 www.agcbio.com에서 입수할 수 있다.

로고 - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg
AGC Biologics logo (PRNewsfoto/CMC Biologics)

출처: AGC바이오로직스(AGC Biologics)



Novavax Selects AGC Biologics to Manufacture Matrix-M™ Adjuvant for Novel COVID-19 Vaccine

-- AGC Biologics partners with Novavax to produce NVX-CoV2373 component

SEATTLE, June 3, 2020 /PRNewswire/ -- AGC Biologics [http://www.agcbio.com/ ], a global biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), has announced that it will partner with Novavax [https://novavax.com/ ], Inc. (NASDAQ: NVAX), a late-stage biotechnology company developing next-generation vaccines for serious infectious diseases, on large-scale GMP production of a critical component of Novavax' coronavirus vaccine candidate, NVX-CoV2373. AGC Biologics will manufacture Matrix-M™, the adjuvant component of the vaccine, in order to enhance the immune response and stimulate high levels of neutralizing antibodies. NVX-CoV2373 is a stable, prefusion protein made using Novavax' proprietary nanoparticle technology. AGC Biologics will optimize process development for scaled-up production of Matrix-M to significantly increase Novavax' capacity to deliver doses in 2020 and 2021.

"We are quickly ramping up to successfully deliver this vital vaccine component to Novavax," says AGC Biologics' CEO Patricio Massera. "The urgency to help produce a vaccine to combat COVID-19 could not be higher."

"AGC Biologics' mission is to work side-by-side with our partners to produce life-saving and extending products," says Mark Womack, CBO of AGC Biologics. "Partnering with Novavax to manufacture this vaccine component is an amazing opportunity to make a profoundly positive difference."

"We have been impressed with AGC Biologics' level of collaboration and commitment," says Timothy J. Hahn, SVP, Process Technology at Novavax. "They are an important strategic partner in expanding our supply chain of adjuvant for NVX-CoV2373 and for other vaccines being developed at Novavax, including our recombinant seasonal influenza vaccine, NanoFlu™."

About Novavax:
Novavax, Inc. (Nasdaq:NVAX), is a late-stage biotechnology company that promotes improved health globally through the discovery, development, and commercialization of innovative vaccines to prevent serious infectious diseases. Novavax recently initiated development of NVX-CoV2373, its vaccine candidate against SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19, with Phase 1 clinical trial results expected in July of 2020. NanoFlu™, its quadrivalent influenza nanoparticle vaccine, met all primary objectives in its pivotal Phase 3 clinical trial in older adults. Both vaccine candidates incorporate Novavax' proprietary saponin-based Matrix-M™ adjuvant inorder to enhance the immune response and stimulate high levels of neutralizing antibodies. Novavax is a leading innovator of recombinant vaccines; its proprietary recombinant technology platform combines the power and speed of genetic engineering to efficiently produce highly immunogenic nanoparticles in order to address urgent global health needs. Learn more at www.novavax.com.

About AGC Biologics:
AGC Biologics is a leading global Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) with a strong commitment to deliver the highest standard of service to clients and partners. The company currently employs more than 1000 employees worldwide. AGC Biologics' global network spans three continents, with cGMP-compliant facilities in Seattle, Washington; Boulder, Colorado; Copenhagen, Denmark; Heidelberg, Germany; and Chiba, Japan.

AGC Biologics offers deep industry expertise and unique customized services for the scale-up and cGMP manufacture of protein-based therapeutics, from pre-clinical to commercial mammalian and microbial production. Integrated service offerings include plasmid (GMP pDNA) manufacturing, cell line development, bioprocess development, formulation, analytical testing, antibody drug development and conjugation, cell banking and storage and protein expression, including the proprietary CHEF1(R) Expression System for mammalian production. Learn more at www.agcbio.com.

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AGC Biologics logo

Source: AGC Biologics

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