[PRNewswire] 이노비오, 신종 코로나 백신 'INO-4800' 개발에 박차 가해
-- 베이징 애드백신과의 협력으로 중국 현지에서의 임상 시험 진행 용이해져
(플리머스 미팅, 펜실베이니아주 2020년 1월 30일 PRNewswire=연합뉴스) 이노비오 파마수티컬스(Inovio Pharmaceuticals, Inc., 나스닥: INO)가, 중국에서 최근 발병해 현재까지 수천 명의 사람을 감염시키고 수많은 사람을 사망에 이르게 한 신종 코로나바이러스(2019-nCoV) 균주에 대항하는 이노비오의 백신 INO-4800의 개발 진척을 위해 중국의 베이징 애드백신 바이오테크놀로지(Beijing Advaccine Biotechnology Co)와 협력을 체결했다는 소식이다. 이노비오는 최근 CEPI(전염병 대비 혁신연합)으로부터 받은 초기 지원금 최대 9백만 달러를 사용, 안전성과 면역원성을 평가하기 위해 미국에서 1상 인간 대상 검사를 통해 INO-4800을 개발 중이라고 발표한 바 있다.
이노비오는 신종 코로나바이러스에 대항할 백신 INO-4800을 신속하게 개발한다는 계획이며 이미 임상 제품 제조를 위한 전임상 검사와 준비를 시작했다. 이번 공동 협력의 목표는, 베이징 애드백신 바이오테크놀로지의 전문지식을 활용해 미국에서 진행되고 있는 이노비오의 임상 개발 노력과 함께 중국 현지에서 1상 임상시험을 실시하는 것이다. 또한, 이노비오와 애드백신은 INO-4800의 보다 신속한 테스트 진행을 위해 추가 보조금 지원 및 중국의 대형 백신 회사들의 추가 협력을 유도하고자 힘을 합칠 것이다.
"중국 최고의 DNA 백시 전문가이자 명문 푸단 대학(Fudan University)의 명예교수 그리고 베이징 애드백신의 창립자이기도 한 빈 왕(Bin Wang)은, 규제 당국들과 임상시험 관리에 대한 풍부한 경험과 전문성을 지니고 있으며 이로 인해 중국에서의 신종 코로나바이러스에 대항하는 백신 INO-4800의 개발에 엄청난 가속도가 붙을 것이다. 이번 협력을 통해 중국 내 백신이 필요한 꼭 지역들에 매우 신속하게 이노비오의 백신을 전달 할 수 있게 되었다. 이번 협력의 공동목표는, 신종 전염병에 대항하는 백신 개발하는 데 있어 양사의 전문성을 활용하고 INO-4800에 대한 규제 승인을 가속화 하는 것이다"고 이노비오의 대표& CEO인 조셉 킴 박사(Dr. J. Joseph Kim)는 전했다.
전염병 가능성, 입증된 백신 개발 역량 및 이전 유행성 위협에 대해 유망한 대책을 신속하게 생성한 강력한 이력을 보유하고 있으며 이번 신종 바이러스에 대한 백신을 신속하게 개발할 수 있는 DNA의료 플랫폼의 이상적 적합성을 기반으로 이노비오는 이번 개발 노력에 참여하게 되었다. 이노비오는 이번 코로나 관련 바이러스인 메르스-코로나바이러스(MERS-CoV)에 대항하는 백신(INO-4700)에 인간 대상 최초 임상시험을 실시했던 기업이다. 이노비오는 현재 메르스 바이러스의 주요 발생지인 중동에서 INO-4700에 대한 임상2상 시험을 시작할 준비를 하고 있다. 이러한 노력은 CEPI의 자금과 파트너십을 통해 지원된다.
최근 발표된 논문인 란셋 감염질환(Lancet Infectious Diseases)에 따르면, 메르스-코로나바이러스(MERS-CoV)에 대항하는 백신 INO-4700에 대한 이노비오의 임상 1상 연구 결과 약 95%의 환자들에게서 내약성이 우수하고 더 높은 수준의 항체 반응을 유발하는 한편 연구 참가자들의 거의 90%에서 광범위한 T세포 반응을 생성했다. 또한 INO-4700에 대한 내구성 항체 반응은 투여 후 60주 동안 유지되었다.
이번 코로나바이러스 백신 개발에 참여한 이노비오의 다른 협력사들은, 윈스타 연구소(The Wistar Institute)와 진원 생명과학(GeneOne Life Science, KSE: 011000)의 완전소유 자회사인 VGXI를 포함한다.
이노비오 파마수티칼스(Inovio Pharmaceuticals, Inc.)
이노비오는 HPV, 암, 감염병과 관련된 질병으로부터 사람들을 보호하고 치료하기 위해 정밀하게 디자인된 DNA 의약품을 시장에 신속하게 출시하는 데 주력하는 바이오테크(생명공학) 기업이다. 이노비오는 독점 스마트 장치를 통해 DNA 의약품이 신체의 세포로 직접 전달되어 자궁 경부암의 70%, 항문암의 90%, 외음부암의 69%를 일으키는 고위험 HPV 16과 18을 파괴하고 깨끗하게 하는 강력한 면역반응을 안전하게 생성할 수 있다는 것을 임상적으로 입증한 최초의 기업이자 유일한 기업이다. 또한 HPV 외에도 이노비오의 최적화된 프즈라스미드 디자인과 전달 기술이 표적 암과 병원체에 대해 강력하고 완전히 기능하는 T세포 항체 반응을 지속해서 활성화한다는 것이 입증되었다. 이노비오의 최첨단 임상 프로그램인 VGX-3100은 HPV 관련 자궁경부전암 치료를 위한 3상 시험 단계에 있다. 또한 HPV 관련 암과 GBM을 목표로 하는 2상 면역 종양 치료 프로그램뿐만 아니라 지카, 메르스, 라싸, HIV의 치료를 위한 외부 자금지원 플랫폼 개발 프로그램도 진행 중이다. 파트너 및 협업 기관들에는 아폴로바이오 코포레이션(ApolloBio Corporation), 아스트라제네카(AstraZeneca), 빌앤드멜린다게이츠재단(The Bill & Melinda Gates Foundation), CEPI(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병대비혁신연합), 방위고등연구계획국(Defense Advanced Research Projects Agency), 진원 생명과학(GeneOne Life Science), HIV백신시험네트워크, MCDC(Medical CBRN Defense Consortium, 의료 DBRN 국방 컨소시엄), 국립암연구소(National Cancer Institute), 국립보건연구원(National Institutes of Health), 국립알러지감염병연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases), 리제네론(Regeneron), 로슈/제넨테크(Roche/Genentech), 펜실베이니아 대학교(University of Pennsylvania), 월터리드 미육군 연구소(Walter Reed Army Institute of Research), 윈스타 연구소(The Wistar Institute)가 있다. 보다 상세한 정보는 이노비오 파마수티컬스의 웹페이지(www.inovio.com)를 방문하면 확인할 수 있다. www.inovio.com.
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본 언론 배포문에는 DNA 기반 면역 치료제 개발을 위한 당사의 계획, 임상시험의 착수 계획 및 실행, 해당 시험에서 나오는 데이터의 활용성 및 그 시점을 포함하는 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 임상 전 연구, 임상시험과 제품 개발 프로그램, 주입 메커니즘인 전기 천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 면역치료제 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, 신콘 (SynCon (R) ) 활성 면역치료제 및 백신 제품 파이프라인을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료제보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료제의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에 제공할 수 있는지, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지 그리고 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는 데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2018년 12월 31일 마감 연도의 10-K 양식 당사 결산보고서와 2019년 9월 30일 마감 분기의 양식 10-Q 분기 보고서에 기록된 기타의 요소와 당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 본 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 경우를 제외하고는 이들 언급을 수정 및 개정할 어떠한 의무도 지지 않는다.
문의:
투자자: 벤 메이톤(Ben Matone), 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
미디어: 제프 리차드슨(Jeff Richardson), 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
출처: Inovio Pharmaceuticals, Inc.
Inovio Collaborating With Beijing Advaccine To Advance INO-4800 Vaccine Against New Coronavirus In China
Agreement will facilitate clinical trial translations in China
PLYMOUTH MEETING, Pennsylvania, Jan. 30, 2020 /PRNewswire/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO) today announced that it is collaborating with Beijing Advaccine Biotechnology Co. to advance the development in China of INO-4800, Inovio's vaccine against the recently emerged strain of coronavirus (2019-nCoV) that has killed numerous people and infected thousands more in China to date. Inovio recently announced that it is developing INO-4800 through Phase 1 human testing in the U.S. to evaluate safety and immunogenicity with the support of an initial grant up to $9 million from the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).
Inovio plans to rapidly develop INO-4800 against the new coronavirus and has already started preclinical testing and preparations for clinical product manufacturing. The goal of this collaboration is to leverage Advaccine's expertise to run a Phase 1 trial in China in parallel with Inovio's clinical development efforts in the U.S. Inovio and Advaccine will also work together to attract additional grant funding and further collaborations with larger vaccine companies in China to increase the speed of future testing of INO-4800.
Dr. J. Joseph Kim, Inovio's President & CEO, said, "Our collaboration with Beijing Advaccine and its Founder, Emeritus Professor Bin Wang from the prestigious Fudan University and China's premier DNA vaccine expert, will tremendously accelerate our coronavirus vaccine INO-4800 development in China because of its expertise and experience with regulatory authorities and clinical trial management. This collaboration allows us to enter China and deliver our vaccine into the areas where they need it most as soon as possible. Our shared goal is to utilize both company's expertise in developing vaccines for emerging infectious diseases and hopefully achieve an accelerated regulatory approval for INO-4800."
Inovio's participation in this developing effort is based on the ideal suitability of its DNA medicine platform to rapidly develop vaccines against emerging viruses with pandemic potential, proven vaccine development capabilities, and a strong track record of rapidly generating promising countermeasures against previous pandemic threats. Inovio was the first to advance its vaccine (INO-4700) against MERS-CoV, a related coronavirus, into evaluation in humans. Inovio is currently preparing to initiate a Phase 2 trial for INO-4700 in the Middle East where most MERS viral outbreaks have occurred. Those efforts are supported by CEPI funding and partnership.
In a recently published paper in Lancet Infectious Diseases, Inovio's Phase 1 study of INO-4700, its MERS-CoV vaccine, demonstrated it was well-tolerated and furthermore induced high levels of antibody responses in approximately 95% of subjects, while also generating broad-based T cell responses in nearly 90% of study participants. Durable antibody responses to INO-4700 were also maintained through 60 weeks following dosing.
Inovio's other collaborators in this coronavirus vaccine development include the Wistar Institute and VGXI, a fully owned subsidiary of GeneOne Life Science (KSE: 011000).
About Inovio Pharmaceuticals, Inc.
Inovio is a biotechnology company focused on rapidly bringing to market precisely designed DNA medicines to treat, cure and/or protect people from diseases associated with HPV, cancer, and infectious diseases. Inovio is the first and only company to have clinically demonstrated that a DNA medicine can be delivered directly into cells in the body via a proprietary smart device to safely produce a robust immune response to destroy and clear high-risk HPV 16 and 18, which are responsible for 70% of cervical cancer, 90% of anal cancer and 69% of vulvar cancer. In addition to HPV, Inovio's optimized plasmid design and delivery technology has been demonstrated to consistently activate robust and fully functional T cell and antibody responses against targeted cancers and pathogens. Inovio's most advanced clinical program, VGX-3100, is in Phase 3 development for the treatment of HPV-related cervical pre-cancer. Also in development are Phase 2 immuno-oncology programs targeting HPV-related cancers and GBM, as well as externally funded platform development programs in Zika, MERS, Lassa, and HIV. Partners and collaborators include ApolloBio Corporation, AstraZeneca, The Bill & Melinda Gates Foundation, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Defense Advanced Research Projects Agency, GeneOne Life Science, HIV Vaccines Trial Network, Medical CBRN Defense Consortium (MCDC), National Cancer Institute, National Institutes of Health, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Regeneron, Roche/Genentech, University of Pennsylvania, Walter Reed Army Institute of Research, and The Wistar Institute. For more information, visit www.inovio.com.
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This press release contains certain forward-looking statements relating to our business, including our plans to develop DNA medicines, our expectations regarding our research and development programs, as well as commercialization activities, including the planned initiation and conduct of clinical trials, the availability and timing of data from those trials and our commercialization strategy and tactics. Actual events or results may differ from the expectations set forth herein as a result of a number of factors, including uncertainties inherent in pre-clinical studies, clinical trials, product development programs and commercialization activities and outcomes, the availability of funding to support continuing research and studies in an effort to prove safety and efficacy of electroporation technology as a delivery mechanism or develop viable DNA vaccines, our ability to support our pipeline of SynCon(R) active immunotherapy and vaccine products, the ability of our collaborators to attain development and commercial milestones for products we license and product sales that will enable us to receive future payments and royalties, the adequacy of our capital resources, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments for the conditions targeted by us or our collaborators, including alternatives that may be more efficacious or cost effective than any therapy or treatment that we and our collaborators hope to develop, issues involving product liability, issues involving patents and whether they or licenses to them will provide us with meaningful protection from others using the covered technologies, whether such proprietary rights are enforceable or defensible or infringe or allegedly infringe on rights of others or can withstand claims of invalidity and whether we can finance or devote other significant resources that may be necessary to prosecute, protect or defend them, the level of corporate expenditures, assessments of our technology by potential corporate or other partners or collaborators, capital market conditions, the impact of government healthcare proposals and other factors set forth in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2018, our Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2019, and other filings we make from time to time with the Securities and Exchange Commission. There can be no assurance that any product candidate in our pipeline will be successfully developed, manufactured or commercialized, that final results of clinical trials will be supportive of regulatory approvals required to market products, or that any of the forward-looking information provided herein will be proven accurate. Forward-looking statements speak only as of the date of this release, and we undertake no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.
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Source: Inovio Pharmaceuticals, Inc.
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