(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 신약 개발 기업 제넥신[095700]은 미국 관계사 네오이뮨텍(NeoImmuneTech)과 공동 개발 중인 면역항암제 하이루킨(HyLeukin)의 뇌암 환자 대상 임상시험이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 20일 밝혔다.
이번 임상은 약 50~70명의 뇌암 환자를 대상으로 안전성 및 효력을 평가하는 1상과 소규모 2상으로 구성된다. 하이루킨 투약 후 면역세포 증가 여부, 뇌암 환자의 생존율 및 치료 반응 등을 조사할 예정이다.
제넥신에 따르면 하이루킨은 면역세포 성장 및 활성화 물질 '인터루킨-7'(IL-7)을 기반으로 개발된 면역항암제로, 암과 싸우는 면역세포인 T세포를 만들어낼 뿐 아니라 오래 생존할 수 있도록 돕는다.
제넥신 관계자는 "제넥신 제품 중에 미국에서 임상 승인을 받은 최초의 사례"라며 "하이루킨을 다양한 암 치료에 적용할 수 있도록 개발 범위를 확대하겠다"고 말했다.
뇌암은 뇌 조직에 존재하는 신경교세포에 발생한 악성종양을 통틀어 일컫는 질환이다. 표준 치료 방법은 수술 및 화학방사능 치료이나 치료 후 환자의 평균 생존 기간이 약 12개월로 다른 고형암에 비해 짧은 편으로 알려졌다.
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