바디텍메드 "갑상선 자동 진단 기기 FDA 승인 받아"

바디텍메드 "갑상선 자동 진단 기기 FDA 승인 받아"

(서울=연합뉴스) 조민정 기자 = 바디텍메드[206640]는 갑상선 기능의 이상 유무를 확인할 수 있는 기기와 카트리지에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 얻었다고 16일 공시했다.

이번에 승인을 받은 제품은 'AFIAS TSH(AFIAS TSH-SP, AFIAS-6/SP Analyzer, AFIAS TSH-VB, AFIAS-6/VB Analyzer)'로 환자의 전혈이나 혈장, 혈청을 카트리지에 장착한 후 기기를 구동하면 일정 시간 후 자동으로 갑상선 기능 이상 유무를 확인해주는 완전자동화 현장진단 기기다.

회사 측은 "FDA 승인과 함께 미국은 물론 FDA를 인정하는 다른 국가에서도 장비 및 소모품인 카트리지 판매를 시작할 수 있어 매출 증가에 긍정적인 요인으로 작용할 수 있다"고 설명했다.

chomj@yna.co.kr

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