한미약품이 MSD와 '랩스 IL-2 아날로그(HM16390)'와 '키트루다'의 병용을 위해 '임상시험 협력 및 공급 계약(clinical trial collaboration and supply agreement)'을 체결했다.
HM16390은 면역세포 분화와 증식 조절에 관여하는 인터루킨-2(IL-2)를 디자인한 차세대 인터루킨-2변이체다. T세포 증식과 활성화를 유도하는 기전을 가지고 있으며, 면역관문억제제에 반응하는 종양침윤림프구 수를 증가시켜 항종양 효과를 극대화하도록 설계됐다.
키트루다는 MSD의 항 PD-1 면역항암제로, 폐암과 두경부암 등에 사용하는 블록버스터 약물이다.
이번 계약을 통해 한미약품은 HM16390·키트루다 병용요법의 임상 1상을 총괄 진행하며, MSD는 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다.
현재 승인된 유전자재조합 IL-2 치료제 '프로류킨'은 부작용 문제로 인해 사용이 제한적이며, 개발 중인 대부분의 IL-2 치료제 역시 부작용과 항암 효과가 비례한다는 문제가 있다.
HM16390은 기존 후보물질들과 달리, IL-2 알파 수용체 결합력을 정밀하게 조절함으로써 안전성을 확보하는 동시에 약물의 효능을 극대화하는 특장점을 갖췄다. 항암 효과를 유지하면서도, 심각한 부작용은 최소화할 수 있을 것으로 기대된다는 게 한미약품 측 설명이다.
HM16390의 한국/미국 임상 1상 시험 책임 연구자를 맡고 있는 미국 하버드 의대 매사추세츠 종합병원(MGH) 두경부암센터 박종철 교수는 "MSD와의 협력을 통해 HM16390과 키트루다의 병용요법이 진행성 또는 전이성 고형암 환자들의 치료 결과를 개선해 향후 유의미한 성과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
한미약품은 이번 계약으로 'PD-L1/4-1BB 이중항체, BH3120'과 '저분자 CCR4 길항제, 티부메시르논'에 이어 MSD와 세 번째 협력 계약을 체결하게 됐다.
노영수 한미약품 ONCO임상팀 이사는 "한미약품은 항암 영역, 특별히 면역항암제 분야에서 차별화된 파이프라인을 보유하고 있다"며 "올 한해 다양한 학회를 통해 그간의 연구성과를 순차적으로 보여드리겠다"고 말했다.
