보로노이가 AACR2025(미국암학회)에서 공개한 EGFR 비소세포폐암 표적치료제 VRN11가 EGFR C797S 돌연변이 환자 대상으로 효능을 입증했다고 28일 밝혔다.
해당 내용은 임상 1a상 용량 증량 단계 진행 중에 EGFR·C797S 이중 돌연변이(EGFR L858R/C797S) 뇌전이 환자에게 VRN11 40mg를 투약한 것이다. 발표에 따르면, 부작용 없이 폐 병변에서 50% 이상 부분관해가, 뇌 병변에서 완전관해 반응(10.6mm 종양 4개월 후 소실)이 나타났다.
현재 VRN11은 240mg 투약을 앞두고 있으며, 효능을 확인한 40mg에서 8배 용량을 증량한 320mg까지 증량하는 것으로 임상이 설계됐다.
VRN11의 타깃인 EGFR C797S 돌연변이는 타그리소/렉라자 등 3세대 비소세포폐암 치료제를 1차 원발암 돌연변이(EGFR Del19 또는 L858R) 환자에게 투약했을 때 발생하는 획득내성 이중돌연변로 발생 비율은 10% 수준이다. 해당 치료제 시장규모는 연간 1조원 수준으로 추정되나 허가받은 표적치료제가 없다.
보로노이는 현재 진행 중인 임상 시험에서 확보된 EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암 환자 추가 데이터를 올해 7월 국제 학회에서 추가로 공개할 예정이다.
보로노이 관계자는 “폐암·고형암 전문의로 구성된 회사 과학자문위원(SAB)과 임상 컨설턴트는 VRN11의 효능과 안전성을 인정했다"며 "2026년 가속승인 승인을 위한 임상 2상을 진행할 것"이라고 말했다.
