셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 지난 23일 유럽연합진행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득했다고 26일 공시했다.
스테키마는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품으로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 은 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다.
이번 품목허가는 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다는 설명이다. 앞서 셀트리온은 지난 6월과 7월 국내를 비롯해 캐나다와 유럽에서도 품목허가 승인을 획득한 바 있다.
셀트리온 관계자는 "글로벌 주요 시장에 스테키마를 빠르게 출시해 자가면역질환 제품 포트폴리오를 구축하고 환자 니즈에 맞는 치료제를 공급할 수 있도록 최선을 다할 방침"이라고 말했다.
한편 의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 약 204억 달러(약 27조원) 가운데 유럽 시장은 15％인 약 31억 500만 달러(약 4조원)를 차지했다.
