식품의약품안전처가 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품인 '제이퍼카정'(성분명 퍼토브루티닙)을 허가했다고 19일 밝혔다.
외투세포림프종은 림프구가 악성으로 변하는 혈액 종양 중 하나다.
제이퍼카정은 종양 세포 증식에 관여하는 '브루톤 티로신 키나아제'(BTK) 활성을 억제하는 것이 특징이다. 특히 기존 방법으로 치료가 어려운 외투세포림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있는 것이 장점이다.
앞서 식약처는 지난해 9월 제이퍼카정을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 제17호 제품으로 지정하며 국내 의료현장 도입 속도를 높여왔다는 설명이다.
향후 식약처는 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성과 효과성이 확인된 치료제를 신속하게 심사하고 허가해 환자에게 치료 기회를 확대한다는 계획이다.
