희귀난치성질환 치료제 연구개발업체인 티움바이오가 개발중인 면역항암제 신약후보물질(TU2218)과 MSD의 키트루다(Keytruda)의 병용 임상1b상의 첫 환자 투약이 개시됐다고 30일 밝혔다.
이번 임상을 통해 티움바이오는 ‘TU2218’과 키트루다의 병용에 대한 안전성을 확인하며, 임상2상의 투여 적정용량(R2PDC)을 확정할 예정이다.
티움바이오는 지난 해 6월 ‘TU2218’과 키트루다 병용 임상시 MSD와 키트루다를 무상으로 지원받는 내용의 공동 임상 및 의약품 지원 계약을 체결했으며, 이번 달 첫 환자 투여 개시와 동시에 코호트1의 모든 환자를 등록했다.
티움바이오의 ‘TU2218’은 면역항암제의 낮은 반응률의 주요 원인으로 지목되는 ‘TGF-β’ 와 ‘VEGF’를 동시에 저해하는 혁신신약(First-in Class) 신약후보물질로, 면역관문억제제의 낮은 반응률을 획기적으로 개선시킬 것으로 기대되고 있다.
회사 관계자는 “이번 임상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 Next Oncology 등 미국 내 임상사이트 3곳에서 환자 모집 및 투여가 진행되며, 병용 임상(1b상)에 대한 데이터는 올해 하반기부터 글로벌 암학회를 통해 공개될 예정”이라고 밝혔다.
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