SK바이오사이언스가 코로나19 백신 위탁생산 계약을 연장 체결했다.
SK바이오사이언스는 미국 제약사 노바백스의 백신 원액생산 및 글로벌 공급을 위한 CMO(위탁생산) 및 라이선스 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.
계약 기간은 내년 12월까지로, SK바이오사이언스는 안동 백신공장 L하우스의 9개 원액 생산시설 중 3개 시설을 노바백스 백신 ‘NVX-CoV2373’ 생산에 활용한다.
이번 계약은 SK바이오사이언스가 노바백스로부터 원액(DS) 생산에 따른 위탁 수수료와 노바백스 완제(DP) 판매에 따른 매출 수수료를 지급받고, 한국과 태국, 베트남에선 직접 판매해 추가 매출을 확보하는 방식으로 체결됐다.
원액 계약은 노바백스에 공급되는 생산량에 따라 위탁생산 수수료를 SK바이오사이언스가 수령하는 형태다.
완제 계약은 안동의 원액 생산시설 중 1곳에서 생산되는 물량을 노바백스가 완제로 제조해 판매하는 경우 SK바이오사이언스가 매출에 따른 수수료를 받도록 했다.
SK바이오사이언스는 안동에서 생산된 NVX-CoV2373을 한국과 태국, 베트남에 공급·상업화할 권리도 추가로 확보해 각 국가별 구매 계약도 추진할 수 있게 됐다.
원액 계약에 따른 예상 수수료는 약 2000억원이며, 각각의 계약별로 추가 매출을 기대할 수 있을 것으로 전망하고 있다.
SK바이오사이언스는 노바백스와 지난해 8월 위탁생산 계약, 올해 2월 원액과 완제를 포함한 라이선스 계약을 맺고 NVX-CoV2373 생산을 진행해 왔다.
이를 통해 NVX-CoV2373 생산에 필요한 단백질 기반 나노입자 재조합 및 생산 공정 기술의 이전 등을 완료해 상업 생산을 위한 준비를 마쳤다.
NVX-CoV2373은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 플랫폼인 합성항원 방식으로 개발됐다.
2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다.
노바백스는 미국과 멕시코에서 18세 이상 성인 3만여명을 대상으로 진행한 임상시험에서 NVX-CoV2373의 코로나19 바이러스 예방 효과가 90%에 달했고, 백신 접종 후 발생한 이상반응 대부분이 경증 혹은 중등증으로 경미했다.
또 노바백스가 진행한 최근 연구에선 오미크론 및 기타 변이 바이러스에 대한 NVX-CoV2373의 면역반응이 확인됐다.
NVX-CoV2373을 2회 접종하고 6개월 뒤 부스터샷으로 1회 접종한 결과, 오미크론 변이에 반응하는 항체가는 2회 접종 대비 9.3배, 델타변이는 11.1배로 높게 나타났다.
스탠리 에르크(Stanley Erck) 노바백스 CEO(최고경영자)는 “이번 협력은 고품질 제품의 상업화를 위한 글로벌 네트워크를 확장하고 파트너사들과 2022년 20억 도즈(회분)의 백신을 생산하려는 목표에 기여할 것”이라고 말했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 계약은 SK바이오사이언스가 백신 CMO기업으로서 거둔 또 하나의 의미 있는 성과”라며 “향후 명실상부한 글로벌 백신 공급의 허브로 자리매김할 것”이라고 말했다.
