블루버드바이오 베티셀, FDA 우선심사 신청 승인 획득

블루버드바이오(Bluebird bio)의 유전자 치료제 베티셀(Beti-cel)이 미국 식품의약국(FDA)의 우선심사 신청 승인을 받았다.
22일(현지시간) 마켓워치에 따르면 FDA는 베타 지중해빈혈(beta-thalassemia) 치료제인 베티셀 유전자 치료제에 우선심사 신청을 승인했다.
FDA는 중대한 질병 치료에 잠재력이 있는 의약품에 우선심사를 부여하고, 심사기간을 단축시킨다.
블루버드는 베티셀이 승인될 경우, 근본적인 유전적 원인인 베타 지중해빈혈을 해결하는 미국 최초의 일회성 치료제가 될 것이라고 밝혔다.