분자진단업체인 씨젠은 피검사자가 스스로 검체를 채취할 수 있는 `콤보스왑`에 대한 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 24일 밝혔다.
콤보스왑은 기존 PCR검사의 검체 채취 방법인 ‘비인두도말법’의 불편함을 해소하기 위해 고안된 제품이다.
의료전문가의 감독 아래 피검사자 스스로 코와 입 안쪽을 각각 긁어 검체를 채취할 수 있도록 설계됐으며, 적은 의료진으로도 동시에 많은 사람들의 검체를 채취할 수 있어 검사 양을 크게 확대할 수 있다.
또, 지금까지 검사현장에서 의료인들이 제기해 왔던 의료인력 부족이나 지나친 업무강도 문제 해결에도 도움이 될 것으로 기대된다.
임상실험을 통해 비인두도말법과 콤보스왑으로 각각 검체를 채취해 PCR 검사를 진행한 결과, 두 방법의 코로나19 양성 일치도가 96.7%로 동등한 수준을 보였다.
이민철 씨젠 생명과학연구소 사장은 "콤보스왑은 자가 검체 채취 방법임에도 정확도가 높고, 동시에 다수의 검체 채취가 가능해 최근처럼 델타 등 변이 바이러스의 확산으로 대용량 검사가 필요한 상황에 적합하다"고 말했다.
