<앵커>
항암 신약 개발업체인 뉴지랩파마가 식품의약품안전처에 폐암치료제 임상2상 시험계획서를 신청했습니다.
뉴지랩파마는 임상 성공을 통해 국내 폐암치료제 시장에서 진입하겠다는 계획입니다.
정재홍 기자가 보도합니다.
<기자>
비소세포성 폐암은 전체 국내 폐암 환자 가운데 80%를 차지할 정도로 비중이 크지만 대부분 다국적 제약사의 치료제가 처방되고 있습니다.
폐암 치료제는 표적치료 항암제인 아스트라제네카의 `이레사`와 로슈의 `타쎄바`,
변이종 폐암을 치료하는 화이자의 `잴코리`, 이 달 출시를 앞두고 있는 유한양행의 `렉라자` 등이 있습니다.
뉴지랩파마는 미국 안허트테라퓨틱스로부터 비소세포성 폐암 치료제인 `탈레트렉티닙`을 기술이전 받아 국내에서 임상2상 시험에 나섭니다.
임상1상에서 `탈라트렉티닙`은 치료 경험이 없는 환자에서 반응을 보인 객관적 반응률(ORR)이 93%에 달했습니다.
경쟁 의약품인 화이자의 젤코리를 치료 받았던 환자에게 나타난 객관적 반응률은 60%로 나타났습니다.
이로 인해 화이자의 잴코리에 내성이 있는 환자에게 효과를 보일 것으로 기대되고 있습니다.
[임재석 / 뉴지랩파마 사장: 비소세포성폐암 중 ROS-1 변이 환자에게 유일한 치료제였던 젤코리는 표적항암제의 일반적인 내성 수준을 보이고 있으며 복약후 6~12개월 시점에서 대부분의 환자가 내성이 생기는 것으로 밝혀지고 있습니다. 내성이 생긴 이후 선택할 수 있는 치료 약물이 없는 상황에서 (탈레트렉티닙)은 유일한 치료제가 될 것으로…]
뉴지랩파마는 임상2상이 완료되는 2023년 하반기 식약처에 조건부 시판허가를 신청할 계획입니다.
국내 폐암치료 시장 규모는 약 2천억 원으로, 변이종 관련 폐암 치료제 시장은 약 80% 규모인 1,600억 원에 달합니다.
뉴지랩파마는 화이자의 잴코리가 차지하고 있는 500억 원 규모의 시장에서 향후 경쟁을 펼치겠다는 전략입니다.
한편 폐암치료제와 더불어 간암 타깃 대사항암물질을 개발하는 뉴지랩파마는 조만간 미국 식품의약국(FDA)에 임상 계획 신청서를 제출할 예정입니다.
한국경제TV 정재홍입니다.
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