식품의약품안전처가 모더나 코로나19 백신 첫 수입분인 5만 5천여회분을 국가출하승인했다고 16일 밝혔다.
국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 국가가 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.
식약처는 모더나 코로나19 백신 첫 수입분에 대한 시험관 내 단백질 발현 시험 등을 통해 유전물질과 이를 둘러싼 지질나노입자 성분의 양을 바탕으로 효능을 측정했다.
순도시험, 엔도톡신(균체 내 독소의 일종) 시험 등을 시행한 결과, 제품이 오염되지 않아 안전하다는 것을 확인했다.
이번 국가출하승인은 국내에서 모더나 백신에 대한 허가와 유통을 맡은 GC녹십자가 신청했다.
이번에 승인된 모더나 백신 물량은 이번주부터 상급종합병원 소속 30세 미만 보건의료인과 의대생·간호대생 등 예비의료인에게 접종될 예정이다.
