첨단 나노신소재업체인 나노브릭은 체외진단용 유전자 추출시약 제품의 품질경영체계에 대한 국제 표준인증 ‘ISO13485’를 획득했다고 26일 밝혔다.
‘ISO13485’는 의료기기 및 관련 서비스를 생산하고 제공하는 과정에 대한 국제적인 표준규격 인증으로, 전 세계 주요 국가에 의료기기를 수출하기 위한 필수 요건이다.
회사 관계자는 "의료기기 품질경영시스템 ISO13485 인증까지 획득함으로써 일련의 바이오 분자진단 추출시약 제조관리에 대한 철저한 품질관리 역량을 갖추게 됐다"고 말했다.
